中航證券-醫藥行業創新藥系列深度報告（一）：創新引領，乘風破浪-220902

　　核心觀點：

　　縱觀全球，近年來全球藥物研發管線保持著較快的增長勢頭。http://www.hibor.com.cn【慧博投研資訊】2019年-2021年，全球新藥研發管線增速在5%-15%之間。http://www.hibor.com.cn（慧博投研資訊）從研發管線結構上看，臨床前研究構成了全球研發管線中最重要的組成部分。從適應癥上看，全球藥物研發管線的適應癥比較集中。其中，抗腫瘤這一適應癥占據最大的比重，共有7758種藥物針對抗腫瘤這一適應癥研發，占覆蓋所有適應癥的所有藥物的32.2%。目前全球藥物研發最熱門的作用機制反映了全球醫藥行業的發展現狀和變遷。截至2022年8月8日，全球藥物研發管線最熱門的作用機制是腫瘤免疫治療。此外，全球熱門作用機制中包括一些迅速發展的新興技術，這些新型技術代表著全球醫藥行業的最新發展趨勢，值得持續關注。在發展相對“成熟”的腫瘤靶向治療領域，仍然有部分作用機制上榜，說明這仍然是受到關注、持續發展的領域。

　　 2022年，中國企業藥物研發管線規模和美國2002年的水平大致相當。從2017年以來，中國藥物研發管線整體增速達到新高度，均超過20%，遠遠高于全球平均水平，反映出中國藥物研發在數量上蓬勃生長的態勢。從研發管線結構上看，與美國相比，中國藥物研發管線臨床前研究的占比相對較低。從適應癥上看，與全球和美國藥物研發管線相比，中國藥物研發管線的適應癥集中度更高，針對抗腫瘤領域研發的藥物占比高達47.6%。在作用機制、靶點集中度上，中國藥物研發管線也高于美國和全球平均水平。對比中國和全球藥物研發針對的作用機制，發現在相對“成熟”的機制上，中國的熱門程度高于全球整體水平，如：Claudin 18拮抗劑在中國排名第16位，而在全球排名未進前30；而在一些快速發展的新興領域上，在中國的熱門程度不如全球水平。比如：NK細胞刺激劑、基因組編輯等。

　　 2015年以來，在頂層設計框架的指引下，我國進行了一系列創新藥政策的改革，支持創新藥行業健康發展。首先，臨床試驗要求趨嚴，出臺相應研發指導原則，將推動創新藥研發回歸臨床價值的本質，引導行業向競爭格局優化的方向發展；其次，進行一系列審評審批改革，在新藥加速上市通道的設定上接近發達國家水平，創新藥上市速度大幅提升，對我國本土創新藥企的研發起到促進作用；第三，醫保準入方面，我國新藥獲批到進入醫保平均用時持續縮短，醫保目錄結構優化為創新藥提供更多空間，提升創新藥可及性。第四，支付方面，未來我國多層次醫療保障體系將更加成熟，個人支付比例繼續下降，醫保控費將成為常態，商業健康險將得到發展。

　　投資建議。我們認為，從政策上看，鼓勵創新、利好創新的政策方向非常確定，我國創新藥企的研發實力也越來越強。在考量企業研發管線布局時，一方面關注企業布局靶點的創新性，另一方面考慮企業在相應領域的技術積累，是否是該領域的領導者。優先選擇在靶點選擇上具有獨創性，能夠形成差異化布局，并且在進度方面靠前的企業。建議關注：恒瑞醫藥、復星醫藥、君實生物等。

　　風險提示

　　競爭格局惡化風險；

　　研發不及預期風險；

　　產品降價風險；

　　海外市場拓展不及預